iso9001:2015认证在6.3“变更的策划”对质量管理体系变更策划提出了要求。要求对变更要经策划并系统地实施，要考虑变更的目的及其潜在结果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、职责和权限的分配和再分配。

7.5.3e)有关形成文件的信息的“变更控制”要求对文件修改进行版本控制； 

8.1“运行策划和控制”中“组织应对策划的变更进行控制并评审非预期变更的结果，必要时采取措施减轻任何负面影响”，对运行控制策划的变更提出了要求；

8.2.4对产品和服务要求的更改提出了要求；

8.3.6对“设计和开发”更改提出了控制要求；

8.5.6对生产和服务提供的更改提出了要求，要求进行评审和控制，以确保稳定地符合要求。

组织要整体策划和管控体系的变更和各过程的更改，要关注外部动态变化，策划好变更时机，把握变更带来的任何潜在后果，在变更前做好风险和机会的识别和应对措施的制定，及时全面评审变更的有效性。